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隔離衣

隔離衣

隔離衣使用說明書

【生產(chǎn)備案憑證編號】豫新食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160003號

【產(chǎn)品備案號】豫新械備20220154 

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫新械備20220154  

【產(chǎn)品名稱】 隔離衣

【型 號】A型 大褂式

【規(guī) 格】規(guī)格:身長(100~160)cm×胸圍(100~180)cm×袖長(40~85)cm,具體規(guī)格見產(chǎn)品單包裝;允差應(yīng)為±10%

【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品采用非織造布為主要原料,該原材料經(jīng)檢驗確定為II級;經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無菌提供,一次性使用。

【產(chǎn)品性能】

1外觀

隔離衣表面應(yīng)干燥整潔、無霉斑,無粘連、裂縫、孔洞等缺陷;其連接部位采用針縫、粘合或熱合等加工方式,縫制、熱合的部位應(yīng)針碼均勻、平直、無折皺、漏熱合線現(xiàn)象,每10cm內(nèi)不少于16針;

2尺寸符合表1的規(guī)定

           表1大褂式規(guī)格尺寸         單位:cm

規(guī)格

身長

身寬

袖長

允差

身長(100~160)×胸圍(100~180)×袖長(40~85)

100~160

100~180

40~85

±10%


3 非織造布克重  

隔離衣所用非織造布克重應(yīng)不低于20g/m2。

4非織造布斷裂強力 

隔離衣所用非織造布斷裂強力縱向應(yīng)≧13N,斷裂強力橫向≧8N。

5 牢固度

熱壓部分應(yīng)牢固,牢固度應(yīng)不小于10N的拉力。

6表面抗?jié)裥?/p>

隔離衣外側(cè)面沾水等級應(yīng)不低于3級的要求。

【預(yù)期用途】用于醫(yī)療機構(gòu)門診、病房、檢驗室等作普通隔離

【產(chǎn)品描述】產(chǎn)品采用非織造布為主要原料,經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無菌提供,一次性使用。

【使用方法】1.根據(jù)臨床需要選擇適宜的規(guī)格。

            2.從開口處打開,取出本品,根據(jù)不同需要按常規(guī)防護進行操作。

【禁忌癥】無。

【注意事項及警示說明】

1)本品僅供一次性使用,用后銷毀。

2)包裝破損,禁止使用。

3)本品非無菌、有效期三年。使用前如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品過期禁止使用。

4)生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號見包袋內(nèi)合格證或袋體。

【包裝標(biāo)識說明】

1.②說明產(chǎn)品為一次性使用;

 2.!使用說明及注意事項;

【貯存條件】應(yīng)貯存在相對濕度小于80%,通風(fēng)干燥、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有害氣體的庫房內(nèi)。

【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號】見包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體。

【失效日期】見包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體。

【使用期限】本品非無菌、有效期三年。

【備案人名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【備案人住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【備案人聯(lián)系方式】0373-7275877

【售后服務(wù)單位】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【生產(chǎn)地址】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877

【郵 編】453500

【網(wǎng) 址】http://moshouwenhua.com

【郵箱】2980868805@qq.com

【編制日期】2022年9月1日

【說明書修訂日期】2022年11月14日




聯(lián)系我們

新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

聯(lián)系人:崔經(jīng)理

電話:15736901718

郵箱:2980868805@qq.com

網(wǎng)址:http://moshouwenhua.com/

地址:原陽縣靳堂鄉(xiāng)醫(yī)邦衛(wèi)材

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