腰部固定器使用說明書

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】豫新食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160003號(hào)

【產(chǎn)品備案號(hào)】豫新械備：20230038

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫新械備：20230038

【產(chǎn)品名稱】 腰部固定器

【規(guī)格型號(hào)】 產(chǎn)品共分為:15個(gè)型號(hào)。S松緊帶材質(zhì)共12種型號(hào)；P普通復(fù)合布材質(zhì)共1種型號(hào)；W三明治網(wǎng)布材質(zhì)共1種型號(hào)；N 牛津布材質(zhì)共1種型號(hào)；按尺寸不同分為:S、M、L、XL、XXL，允差±5%。（具體規(guī)格型號(hào)見產(chǎn)品單包裝）。

規(guī)格型號(hào)尺寸表：                 表1                        單位：cm

【產(chǎn)品性能】                                        

2.1規(guī)格尺寸                     

2.1.1產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)及尺寸如表1所示，允差±5%。

2.2 外觀

2.2.1 人造革、帆布、復(fù)合布、三明治網(wǎng)布表面整齊、平整、面料松緊一致，無明顯皺褶，縫邊要順直，四角圓弧均勻?qū)ΨQ，不得露毛邊。縫線無浮線、跳線，針距均勻。

2.2.2 鋼板、鉚釘、方環(huán)部件表面應(yīng)光滑、潔凈、無毛刺及腐蝕痕跡、連接及固定部位應(yīng)牢固。

2.3 靜載荷   粘扣、線帶正常狀態(tài)最大承受力不小于20KG，持續(xù)時(shí)間不小于12小時(shí)。

【產(chǎn)品描述】由人造革、帆布、復(fù)合布、三明治網(wǎng)布、松緊帶、粘扣、線帶加工制成；穿戴和放置于肢體體表，通過限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無源產(chǎn)品。

【預(yù)期用途】用于對(duì)人體腰部的外固定和支撐。

【使用方法】

1.選擇大小合適的固定器。

a 將固定器內(nèi)側(cè)緊貼腰部中間位置，向左右均勻拉開。

b 將無粘性一側(cè)固定在腰腹上，從有粘貼一側(cè)拉緊到適度適中的位置進(jìn)行粘貼。

C 待粘貼好后，調(diào)整到最好的位置，達(dá)到最舒服的效果。

d 視個(gè)人需求情況，適度調(diào)整拉力帶至最舒服的位置，達(dá)到最佳的效果。

2.必要時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑合理使用。

【禁 忌 癥】

孕婦、有出血性傾向、惡性腫瘤、高熱、皮膚損傷、嚴(yán)重高血壓患者禁用

【注意事項(xiàng)】

1.固定前檢查固定器各部位是否牢固，固定時(shí)務(wù)必牢固。

2.固定時(shí)間依據(jù)患者的病情需要進(jìn)行固定。

3.家庭使用請(qǐng)遵醫(yī)囑。   4.可用一般洗滌劑清洗，在陰涼處自然晾干。

【貯存條件】應(yīng)貯存在相對(duì)濕度小于80%，通風(fēng)干燥、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有害氣體的庫房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)】見包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體。

【使用期限】本產(chǎn)品非無菌，使用期限三年。

【備案人名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【備案人住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【備案人聯(lián)系方式】0373-7275877

【售后服務(wù)單位】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【生產(chǎn)地址】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877     【郵編】453500

【網(wǎng)址】http：//moshouwenhua.com

【郵箱】2980868805@qq.com

【說明書編制日期】2023年6月1日

【說明書修訂日期】2023年6月26日