腰部固定器L
腰部固定器使用說(shuō)明書(shū)
【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】豫新食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160003號(hào)
【產(chǎn)品備案號(hào)】豫新械備：20230038
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫新械備：20230038
【產(chǎn)品名稱(chēng)】 腰部固定器
【規(guī)格型號(hào)】 產(chǎn)品共分為:15個(gè)型號(hào)。S松緊帶材質(zhì)共12種型號(hào)；P普通復(fù)合布材質(zhì)共1種型號(hào)；W三明治網(wǎng)布材質(zhì)共1種型號(hào)；N 牛津布材質(zhì)共1種型號(hào)；按尺寸不同分為:S、M、L、XL、XXL，允差±5%。（具體規(guī)格型號(hào)見(jiàn)產(chǎn)品單包裝）。
規(guī)格型號(hào)尺寸表： 表1 單位：cm
規(guī)格尺寸 型號(hào) | S | M | L | XL | XXL |
全彈腰圍S01 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 19×16×85 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng)21×16×90 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 22×17×95 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 22×17×100 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 22×17×105 |
全彈腰圍S02 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 19×16×85 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 21×16×90 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 22×17×100 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 22×17×105 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 22×17×110 |
全彈護(hù)腰帶S03 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 20×17×83 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 20×17×89 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 22×17×95 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 20×17×101 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 20×17×107 |
全彈護(hù)腰帶S04 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 23×16×80 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 23×16×90 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 23×16×100 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 23×16×110 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 23×16×120 |
全彈護(hù)腰帶S05 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 24×16×90 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 24×16×100 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 24×16×110 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 24×16×120 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 24×16×130 |
全彈護(hù)腰帶S06 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 32×17×83 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 32×17×90 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 32×17×97 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 32×17×104 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 32×17×111 |
全彈護(hù)腰帶S07 | 中間寬、 兩邊寬、長(zhǎng) 26*16*85 線帶 5*50*2 5*25*2 | 中間寬、 兩邊寬、長(zhǎng) 26*16*90 線帶 5*50*2 5*30*2 | 中間寬、 兩邊寬、長(zhǎng) 26*16*98 線帶 5*55*2 5*35*2 | 中間寬、 兩邊寬、長(zhǎng) 26*16*107 線帶 5*60*2 5*40*2 | 中間寬、 兩邊寬、長(zhǎng) 26*16*115 線帶 5*65*2 5*45*2 |
全彈護(hù)腰帶S08 | 片 82×23 松緊口 8×50×2 | 片 90×23 松緊口 8×58×2 | 片 100×23 松緊口 8×68×2 | 片 110×23 松緊口 8×78×2 | 片 118×23 松緊口 8×86×2 |
全彈護(hù)腰帶S09 | 片 110×20 | 片 104×20 | 片 98×20 | 片92×20 | 片 89×20 |
全彈護(hù)腰帶S10 | 片 90×23 松緊口 10.5×30×2 | 片 100×23 松緊口 10.5×30×2 | 片 110×23 松緊口 10.5×35×2 | 片 120×23 松緊口 10.5×37×2 | 片 130×23 松緊口 10.5×40×2 |
腰椎固定帶P11 | 片48×30×2 線帶 2.5×105×4 | 片51×31×2 線帶 2.5×110×4 | 片54×32×2 線帶 2.5×115×4 | 片57×33×2 線帶 2.5×120×4 |
/ |
腰脊保護(hù)帶N12 | 片48×22×1 17×10×2 線帶 5×330×1 5×75×1 | ||||
腰椎固定帶W13 | 片 40×20×2 | 片45×20×2 | 片50×20×2 | 片55×20×2 | 片60×20×2 |
腰椎固定帶S14 | 90×20 松緊口 27×5×4 | 95×20 松緊口 30×5×4 | 100×20 松緊口 33×5×4 | 105×20 松緊口 35×5×4 | 110×20 松緊口 37×5×4 |
腰椎固定帶S15 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 26×17×90 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 26×17×100 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 26×17×110 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 26×17×120 | 中間寬、兩邊寬、長(zhǎng) 26×17×130 |
【產(chǎn)品性能】
2.1規(guī)格尺寸
2.1.1產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)及尺寸如表1所示，允差±5%。
2.2 外觀
2.2.1 人造革、帆布、復(fù)合布、三明治網(wǎng)布表面整齊、平整、面料松緊一致，無(wú)明顯皺褶，縫邊要順直，四角圓弧均勻?qū)ΨQ(chēng)，不得露毛邊?？p線無(wú)浮線、跳線，針距均勻。
2.2.2 鋼板、鉚釘、方環(huán)部件表面應(yīng)光滑、潔凈、無(wú)毛刺及腐蝕痕跡、連接及固定部位應(yīng)牢固。
2.3 靜載荷 粘扣、線帶正常狀態(tài)最大承受力不小于20KG，持續(xù)時(shí)間不小于12小時(shí)。
【產(chǎn)品描述】由人造革、帆布、復(fù)合布、三明治網(wǎng)布、松緊帶、粘扣、線帶加工制成；穿戴和放置于肢體體表，通過(guò)限制肢體活動(dòng)，達(dá)到保持肢體穩(wěn)定等目的。不具備矯形功能。無(wú)源產(chǎn)品。
【預(yù)期用途】用于對(duì)人體腰部的外固定和支撐。
【使用方法】
1.選擇大小合適的固定器。
a 將固定器內(nèi)側(cè)緊貼腰部中間位置，向左右均勻拉開(kāi)。
b 將無(wú)粘性一側(cè)固定在腰腹上，從有粘貼一側(cè)拉緊到適度適中的位置進(jìn)行粘貼。
C 待粘貼好后，調(diào)整到最好的位置，達(dá)到最舒服的效果。
d 視個(gè)人需求情況，適度調(diào)整拉力帶至最舒服的位置，達(dá)到最佳的效果。
2.必要時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑合理使用。
【禁 忌 癥】
孕婦、有出血性?xún)A向、惡性腫瘤、高熱、皮膚損傷、嚴(yán)重高血壓患者禁用
【注意事項(xiàng)】
1.固定前檢查固定器各部位是否牢固，固定時(shí)務(wù)必牢固。
2.固定時(shí)間依據(jù)患者的病情需要進(jìn)行固定。
3.家庭使用請(qǐng)遵醫(yī)囑。 4.可用一般洗滌劑清洗，在陰涼處自然晾干。
【貯存條件】應(yīng)貯存在相對(duì)濕度小于80%，通風(fēng)干燥、清潔衛(wèi)生、無(wú)腐蝕性或有害氣體的庫(kù)房?jī)?nèi)。
【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體。
【使用期限】本產(chǎn)品非無(wú)菌，使用期限三年。
【備案人名稱(chēng)】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
【備案人住所】原陽(yáng)縣靳堂鄉(xiāng)供銷(xiāo)合作社院內(nèi)
【備案人聯(lián)系方式】0373-7275877
【售后服務(wù)單位】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)住所】原陽(yáng)縣靳堂鄉(xiāng)供銷(xiāo)合作社院內(nèi)
【生產(chǎn)地址】原陽(yáng)縣靳堂鄉(xiāng)供銷(xiāo)合作社院內(nèi)
【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877 【郵編】453500
【網(wǎng)址】http：//moshouwenhua.com
【郵箱】2980868805@qq.com
【說(shuō)明書(shū)編制日期】2023年6月1日
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2023年6月26日
