醫(yī)用帽使用說明書

【生產備案憑證編號】 豫新食藥監(jiān)械生產備20160003號

【產品備案號】 豫新械備20220153 

【產品技術要求編號】 豫新械備20220153 

【產品名稱】 醫(yī)用帽

【型 號】A型、B型

【規(guī) 格】 大號、中號、小號，具體規(guī)格見包裝標識。

【產品描述】采用非織造布為主要原料，經裁剪、縫紉制成。非無菌提供，一性性使用。

【產品性能】

1 規(guī)格

1.1大號、中號、小號，具體規(guī)格見包裝標識。

2、外觀

2.1  外觀

醫(yī)用帽表面應潔凈、無污漬、無破洞等現(xiàn)象。

2.2  熱合

醫(yī)用帽若熱合，熱合應牢固，無漏壓現(xiàn)象；在50mm內缺陷不得大于2處。

2.3  斷裂強力

     醫(yī)用帽所用非織造布的斷裂強力：應符合FZ/T64033-2014中斷裂強力的要求。

2.4 單位面積質量

醫(yī)用帽所用的非織造布的單位面積質量應≥15g/㎡。

【預期用途】用于醫(yī)療機構門診、病房、檢驗室等作普通隔離。

【產品描述】采用非織造布為主要原料，經裁剪、縫紉制成。非無菌提供，一次性使用。

【使用方法】1.根據(jù)臨床需要選擇適宜的規(guī)格。

            2.從開口處打開，取出本品，根據(jù)不同需要按常規(guī)防護進行操作。

【禁忌癥】無。

【注意事項及警示說明】

1）本品僅供一次性使用，用后銷毀。

2）包裝破損，禁止使用。

3）本品非無菌、有效期三年。使用前如發(fā)現(xiàn)產品過期禁止使用。

4）生產日期、生產批號見包袋內合格證或袋體。

【包裝標識說明】

1.②說明產品為一次性使用；

 2.！使用說明及注意事項；

【貯存條件】應貯存在相對濕度小于80%，通風干燥、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有害氣體的庫房內。

【生產日期、生產批號】見包裝內合格證或包裝袋袋體。

【失效日期】見包裝內合格證或包裝袋袋體。

【使用期限】本品非無菌、有效期三年。

【備案人名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【備案人住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內

【備案人聯(lián)系方式】0373-7275877

【售后服務單位】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產企業(yè)住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內

【生產地址】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內

【生產企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877

【郵 編】453500

【網(wǎng) 址】http：//moshouwenhua.com

【郵箱】2980868805@qq.com

【編制日期】2023年9月20日

【說明書修訂日期】2023年9月26日