一次性使用床單、被罩、枕套

1、范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用床單、被罩、枕套的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于一次性使用床單、被罩、枕套。

2、規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB 15979

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

3、要求

3.1 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)描述

該產(chǎn)品通常由非織造布和塑料膜復(fù)合或縫制而成。非無菌提供，一次性使用。

3.1.1、產(chǎn)品組成：本品由非織造布經(jīng)加工而成的一次性使用床單、一次性使用被罩、 一次性使用枕套組合而成。非無菌提供，一次性使用。

3.1.2、預(yù)期用途：病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品。

3.2、一次性使用床單、被罩、枕套規(guī)格尺寸

床單規(guī)格尺寸為：長（50-500）cm×寬（50-500）cm，允許誤差 ±10%；

被罩規(guī)格尺寸為：長（50-300）cm×寬（50-300）cm，允許誤差 ±10%；

枕套規(guī)格尺寸為：長（20-100）cm×寬（20-100）cm，允許誤差 ±5%；

3.3、外觀

一次性使用床單、被罩、枕套表面應(yīng)潔凈、無污漬，色澤均勻一致，切割應(yīng)整齊，所使用的非織造布應(yīng)無破洞。

3.4、熱合、縫制性能

熱合一次性使用床單、被罩、枕套應(yīng)熱合牢固，成型整齊、無焦糊、無開縫；縫制應(yīng)針腳均勻無跳針現(xiàn)象。

3.5 、非織造布性能

3.5.1、非織造布的克重不低于 15g/m 2。

3.5.2、非織造布斷裂強(qiáng)力應(yīng)符合 FZ/T64005—2011 衛(wèi)生用薄型非織造布中的規(guī)定：

縱向斷裂強(qiáng)力≥17N，橫向斷裂強(qiáng)力≥3N。

3.5.3、聚乙烯薄膜性能

所使用的聚乙烯薄膜的厚度應(yīng)不低于 0.01mm。

3.5.4、衛(wèi)生指標(biāo)

按 GB 15979 規(guī)定

4、檢驗(yàn)方法

4.1、基本尺寸

隨機(jī)抽取 3 個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn).目視檢查，并以通用或?qū)Ｓ昧烤邷y(cè)量，應(yīng)符合 3.2 中表1的要求。

4.2、外觀

隨機(jī)抽取 3 個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn).目視檢查，應(yīng)符合 3.3 的要求。

4.3、熱合、縫合性能

隨機(jī)抽取 3 個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)，目視檢查，均應(yīng)符合 3.4 的要求

4.4、重量試驗(yàn)

隨機(jī)抽取 3 個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)，以通用或?qū)Ｓ昧烤邷y(cè)量，均應(yīng)符合 3.5.1 的要求。

4.5、非織造布的斷裂強(qiáng)力

隨機(jī)抽取 3 個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn).以通用或?qū)Ｓ昧烤邷y(cè)量，均應(yīng)符合 3.5.2 的要求。

4.6、聚乙烯薄膜性能

隨機(jī)抽取 3 個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn).以通用或?qū)Ｓ昧烤邷y(cè)量，所使用的聚乙烯薄膜的厚度

應(yīng)應(yīng)符合 3.5.3 的要求。.

4.7、衛(wèi)生指標(biāo)

按GB 15979規(guī)定的方法進(jìn)行。

5、檢驗(yàn)規(guī)則

5.1 、出廠檢驗(yàn)

產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)合格，并附有合格證方可出廠，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目：基本尺寸、外觀。

5.2、判定規(guī)則

檢驗(yàn)結(jié)果如有一項(xiàng)不符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定時(shí)，則從該批產(chǎn)品中加倍抽取樣品進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢合格則判定該批產(chǎn)品合格，如仍不符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，則判定該批產(chǎn)品為不合格品，衛(wèi)生指標(biāo)不得復(fù)檢。

5.3、型式檢驗(yàn)

型式檢驗(yàn)應(yīng)每年進(jìn)行一次，在下列情況之一時(shí)進(jìn)行：

a) 正式生產(chǎn)后，如材料、結(jié)構(gòu)、工藝有較大改變時(shí)而可能影響產(chǎn)品性能；

b) 成品停產(chǎn)半年以上，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；

c) 出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)；

d) 協(xié)議規(guī)定時(shí)；

e) 監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)的要求時(shí)。

6、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存

6.1、標(biāo)志

外包裝上應(yīng)標(biāo)明規(guī)格尺寸、產(chǎn)品名稱、廠名、廠址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)、生產(chǎn)批

號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期。

6.2、包裝

用塑料袋包裝。大包裝用紙箱或紡織袋包裝，應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品數(shù)量，也可按協(xié)議執(zhí)行。

6.3、運(yùn)輸

運(yùn)輸中應(yīng)防雨淋、防曝曬。

6.4、貯存

產(chǎn)品應(yīng)貯存于相對(duì)濕度小于 80%、干燥、通風(fēng)良好、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有害氣

體的庫房內(nèi)。滿足本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求，保質(zhì)期為三年