脫脂棉使用說(shuō)明書

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】豫新食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160003號(hào)

【產(chǎn)品備案號(hào)】豫新械備20210077號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫新械備20210077號(hào)

【產(chǎn)品名稱】 脫脂棉

【規(guī)格型號(hào)】 10g、25g、50g、100g、200g、250g、300g 、400g、450g、500g允差±10%

【結(jié)構(gòu)及組成】 由吸水性材料脫脂棉組成，不含消毒劑，非無(wú)菌提供，一次性使用。

【產(chǎn)品性能】

1性狀  

目視觀測(cè),脫脂棉外觀應(yīng)為白色或類白色,由平均長(zhǎng)度不小于10mm的纖維組成^1）,無(wú)葉片、果皮、種皮殘留或其他雜質(zhì)。拉伸時(shí)有一定阻力,輕搖時(shí),不應(yīng)有任何粉塵脫落。
2 鑒別  應(yīng)滿足4.2的試驗(yàn)結(jié)果。
3 外來(lái)纖維
在顯微鏡下檢查時(shí),應(yīng)只含典型的棉纖維,允許偶爾有少量孤立的外來(lái)纖維存在。
4 棉結(jié)
  將約1g脫脂棉均勻平鋪在2個(gè)無(wú)色透明的平盤中,每個(gè)平盤面積為10cm×10cm,經(jīng)透射光線檢查棉結(jié)并與《英國(guó)藥典)規(guī)定的棉結(jié)標(biāo)準(zhǔn)品(RM)進(jìn)行比較,試樣棉結(jié)數(shù)量應(yīng)不多于標(biāo)準(zhǔn)品。
5 酸堿度 按4.3試驗(yàn)時(shí),不應(yīng)有溶液顯粉紅色。
6下沉?xí)r間 按4.4.2試驗(yàn)時(shí),下沉?xí)r間應(yīng)不超過(guò)10S。
7 吸水量  按4.4.3試驗(yàn)時(shí)，每克脫脂棉的吸水量應(yīng)不小于23.0g。
8 醚中可溶物  按4.5試驗(yàn)時(shí),醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%。
9 熒光物
  按4.6試驗(yàn)時(shí),脫脂棉只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒。除少量孤立的纖維外,不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。
10干燥失重  按4.7試驗(yàn)時(shí),減失質(zhì)量應(yīng)不大于8.0%。  
11 表面活性物質(zhì) 

按4.8試驗(yàn)時(shí),供試液表面活性物質(zhì)泡沫應(yīng)不覆蓋整個(gè)液體表面。
12 可浸提的著色物質(zhì)
    按4.9試驗(yàn)時(shí),獲得的浸提液的顏色應(yīng)不深于附錄A 規(guī)定的對(duì)照液Y₅.GY₆或按以下方法制備的對(duì)照溶液:向3.0mL初級(jí)藍(lán)色溶液中加人7.0mL的鹽酸溶液(質(zhì)量濃度為10g/L),并用鹽酸溶液(質(zhì)量濃度為10g/L)將0.5mL的上述溶液稀釋至10.0mL.
13 生物負(fù)載 生物負(fù)載≤1000cfu/g,，按4.10進(jìn)行試驗(yàn)。

【預(yù)期用途】用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。

【產(chǎn)品描述】由吸水性材料脫脂棉組成，不含消毒劑，非無(wú)菌提供，一次性使用。

【適用范圍】用于對(duì)皮膚、創(chuàng)面進(jìn)行清潔處理。

【使用方法】1.根據(jù)臨床需要選擇適宜的規(guī)格。

            2.從開口處打開，取出本品，根據(jù)不同需要按常規(guī)護(hù)理進(jìn)行操作。

【禁 忌 癥】無(wú)。

【注意事項(xiàng)及警示說(shuō)明】

1）本品僅供一次性使用，用后銷毀。    2）包裝破損，禁止使用。

3）本品非無(wú)菌、有效期三年。使用前如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品過(guò)期禁止使用。

【包裝標(biāo)識(shí)說(shuō)明】

 1.說(shuō)明產(chǎn)品為一次性使用； 2.使用說(shuō)明及注意事項(xiàng)；

【貯存條件】應(yīng)貯存在相對(duì)濕度小于80%，通風(fēng)干燥、清潔衛(wèi)生、無(wú)腐蝕性或有害氣體的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體。

【使用期限】本產(chǎn)品非無(wú)菌，使用期限三年。

【備案人名稱、售后服務(wù)單位、生產(chǎn)企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【備案人住所、生產(chǎn)企業(yè)住所、生產(chǎn)地址】原陽(yáng)縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【備案人聯(lián)系方式、生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877  【郵編】453500

【網(wǎng)址】http：//moshouwenhua.com   【郵箱】2980868805@qq.com

【說(shuō)明書編制日期】2021年9月8日 【說(shuō)明書修訂日期】2023年2月23日