紗布繃帶使用說(shuō)明書(shū)

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】豫新食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160003號(hào)

【產(chǎn)品備案號(hào)】豫新械備20140003號(hào)

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫新械備20140003號(hào)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】紗布繃帶

【規(guī)格型號(hào)】長(zhǎng)（100-2000）cm×寬（2-40）cm,允差±15%,具體規(guī)格見(jiàn)產(chǎn)品單包裝。

【產(chǎn)品性能】

2.1 外觀    繃帶表面應(yīng)潔凈、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)黃斑、無(wú)毛邊，裁剪整齊。

2.2規(guī)格尺寸

繃帶的規(guī)格尺寸為：長(zhǎng)（100-2000）cm×寬（2-40）cm，允差±15%,具體規(guī)格見(jiàn)產(chǎn)品單包裝。

2.3紗線(xiàn)數(shù)

按3.3試驗(yàn)時(shí)，每100mm的經(jīng)紗線(xiàn)數(shù)應(yīng)不少于85根，每100mm的緯紗線(xiàn)數(shù)應(yīng)不少于85根。

2.4每平方米質(zhì)量

按3.4試驗(yàn)時(shí)，每平方米質(zhì)量（以克為單位）應(yīng)不小于45g/㎡。

2.5 下沉?xí)r間    按3.5試驗(yàn)時(shí)，下沉?xí)r間應(yīng)不超過(guò)10s。

2.6 最小斷裂力

按3.6試驗(yàn)時(shí)，每50mm的最小斷裂力（以牛頓為單位）應(yīng)符合：經(jīng)紗方向≥70N,緯紗方向≥50N。

2.7脫脂棉紗布性能

2.7.1纖維鑒別

按3.7.1試驗(yàn)時(shí),脫脂棉紗布的棉纖維應(yīng)符合鑒別試驗(yàn)A和C的要求，粘膠纖維應(yīng)符合鑒別試驗(yàn)B的要求。若必須區(qū)分有光澤和無(wú)光澤粘膠時(shí)，則應(yīng)進(jìn)行鑒別試驗(yàn)D。

2.7.2 酸堿度實(shí)驗(yàn)   按3.7.2試驗(yàn)時(shí)，不應(yīng)有溶液顯粉紅色。                                                              

2.7.3 熒光物

按3.7.3試驗(yàn)時(shí)，只應(yīng)顯微棕紫色熒光和少量黃色顆粒，除少量孤立的纖維外，不應(yīng)顯強(qiáng)藍(lán)色熒光。

2.7.4 醚中可溶物

按3.7.4試驗(yàn)時(shí)，醚中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%。

2.7.5 表面活性物質(zhì)

按3.7.5試驗(yàn)時(shí)，300s后供試液表面活性物質(zhì)泡沫的高度應(yīng)不超過(guò)2mm。

2.7.6 水中可溶物

按3.7.6試驗(yàn)時(shí)，水中可溶物的總量應(yīng)不大于0.50%。

2.7.7淀粉和糊精

按3.7.7試驗(yàn)時(shí)，溶液不應(yīng)顯藍(lán)色、紫色、談紅色或淡棕色。

2.7.8 可浸提的著色物質(zhì)

按3.7.8試驗(yàn)時(shí)，獲得的液體的顏色應(yīng)不深于YY/T0331-2006中附錄A規(guī)定的對(duì)照液Y5、GY6。

2.7.9 干燥失重   按3.7.9試驗(yàn)時(shí)，繃帶布質(zhì)量損失應(yīng)不大于11%。

2.7.10 硫酸鹽灰分  按3.7.10試驗(yàn)時(shí)，其結(jié)果符合表2的要求。

           表2.不同材料的硫酸鹽灰分

【預(yù)期用途】用于對(duì)創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。

【產(chǎn)品描述】本產(chǎn)品由脫脂紗布加工制成的卷狀，非彈性材料。不含消毒劑，非無(wú)菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。

【適用范圍】用于對(duì)創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。

【使用方法】打開(kāi)包裝即可使用。

【禁忌癥】無(wú)。

【注意事項(xiàng)及警示說(shuō)明】

1)本品僅供一次性使用，用后按照醫(yī)療垃圾銷(xiāo)毀。

            2）使用前請(qǐng)檢查包裝情況，若包裝破損禁止使用。

            3)應(yīng)儲(chǔ)存于通風(fēng)、干燥、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。

            4）本品非無(wú)菌、有效期三年。使用前如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品過(guò)期禁止使用。

【包裝標(biāo)識(shí)說(shuō)明】

②                             !

一次性使用                 使用說(shuō)明及注意事項(xiàng)

【貯存條件】應(yīng)貯存在相對(duì)濕度小于80%，通風(fēng)干燥、清潔衛(wèi)生、無(wú)腐蝕性或有害氣體的庫(kù)房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)】見(jiàn)包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體。

【使用期限】本產(chǎn)品非無(wú)菌，使用期限三年。

【備案人名稱(chēng)、售后服務(wù)單位、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【備案人住所、生產(chǎn)企業(yè)住所、生產(chǎn)地址】原陽(yáng)縣靳堂鄉(xiāng)供銷(xiāo)合作社院內(nèi)

【備案人聯(lián)系方式、生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877

【郵編】453500

【網(wǎng)址】http：//moshouwenhua.com

【郵箱】2980868805@qq.com

【說(shuō)明書(shū)編制日期】2021年8月6日

【說(shuō)明書(shū)修訂日期】2023年8月11日